Вакцина Фелоцел CVR для профилактики вирусного ринотрахеита, калицивирусной инфекции и панлейкопении кошек с растворителем.
Общие сведения
Торговое наименование: Фелоцел CVR (Felocell CVR).
Международное непатентованное название: вакцина для профилактики вирусного ринотрахеита, калицивирусной инфекции и панлейкопении кошек с растворителем.
Лекарственная форма: лиофилизированная масса и раствор для инъекций. Вакцина изготовлена из аттенуированных вирусов ринотрахеита (штамм FVRm), калицивирусной инфекции (штамм F-9) и панлейкопении кошек (штамм Snow Leopard) с добавлением гентамицина в качестве консерванта и стабилизатора (в состав которого входят: казеин, желатин, сахароза).
Лиофилизированный компонент по внешнему виду представляет собой однородную пористую массу от белого до бледно-желтого цвета, жидкий компонент - бесцветная прозрачная жидкость.
Вакцина расфасована в пластиковые флаконы по 1,0 см3 (1 иммунизирующая доза), укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Растворитель расфасован в пластиковые флаконы по 1,0 см, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы упакованы в коробки из прозрачного пластика. В каждой коробке содержится 25 флаконов с вакциной (по 1 иммунизирующей дозе) и 25 с растворителем.
Каждый флакон маркируют этикеткой, на которой указывают на русском языке название, назначение препарата (растворителя), организацию-производителя, дату изготовления, срок годности, информацию о подтверждении соответствия, номер государственной регистрации, номер серии, количество доз во флаконе с вакциной, условия хранения, надпись «Для животных».
На коробке указывают на русском языке: наименование и адрес организации- производителя, товарный знак, количество флаконов и доз, объем вакцины во флаконе, назначение и состав вакцины, способ введения, условия хранения, номер серии, дата изготовления и срок годности, информацию о подтверждении соответствия, номер государственной регистрации, надпись «Для животных» и вкладывают инструкцию по применению на русском языке
Биологические свойства
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у вакцинированных кошек к ринотрахеиту, калицивирусной инфекции и панлейкопении через 21 день после завершения вакцинации продолжительностью не менее 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины Фелоцел CVR содержится не менее:
- 105,7ЭИД50 вируса ринотрахеита,
- 106,2 ЭИД50 калицивируса,
- 103,0 ЭИД50 вируса панлейкопении кошек.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
Порядок применения
Вакцина предназначена для профилактики ринотрахеита, калицивирусной инфекции и панлейкопении кошек.
Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
Вакцинации подлежат домашние кошки с 8-неделыюго возраста.
Котят вакцинируют с 8-ми недельного возраста с интервалом 3 или 4 недели:
При вакцинации котят с интервалом 3 недели, вакцинируют трехкратно в 8, 11 и 14 недель, а при вакцинации с интервалом 4 недели - вакцинируют двукратно в 8 и 12 недель.
Перед иммунизацией во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят содержимое 1 флакона растворителя и тщательно встряхивают.
Вакцину вводят подкожно или внутримышечно в дозе 1 мл с соблюдением правил асептики и антисептики.
Ревакцинируют животных ежегодно, однократно, одной дозой вакцины.
Симптомов проявления ринотрахеита, калицивирусной инфекции, и панлейкопении кошек или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
Особенностей поствакцинальной реакции при первом и последующих введениях вакцины не установлено.
Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ринотрахеита, калицивирусной инфекции, и панлейкопении кошек. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
Побочные действия
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В редких случаях возможно проявление анафилаксии, при этом проводят симптоматическую терапию.
Иммунный ответ может быть снижен у животных перенесших воздействие стресса (транспортировка, перегруппировка и т.д.), животных, находящихся в неблагоприятных экологических условиях, при неправильном кормлении, а также при несоблюдении инструкции по применению вакцины.
Взаимодействие вакцины с другими лекарственными препаратами не установлено.
Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Фелоцел CVR не устанавливаются.
Условия хранения
Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2°С до 7°С.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 30 минут после вскрытия флакона бракуют, обеззараживают кипячением или 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой.
При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение.
На Российском рынке вакцина представлена двумя производителями:
Организация-производитель: Zoetis LLC 601 W. Comhusker Highway, Lincoln, NE, 68521, USA.
Инструкция разработана компанией «Zoetis Inc.» (США) совместно с ООО «Зоэтис».
Адрес Представительства компании ООО «Зоэтис»: 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Фелоцела 3, утверждённая Россельхознадзором 11 сентября 2013 г.
Организация-производитель: Pfizer Animal health, 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln, NE 68521, USA
Рекомендован к регистрации ФГУ “ВГНКИ”. Представительство в Москве: 109147, Москва, ул. Таганская 21.
Признать утратившей силу инструкцию на вакцину Фелоцел CVR, утвержденную 27 апреля 2008